2022年，是我国干细胞产业蓬勃发展的一年。
国家各部委及各省市持续推动干细胞产业发展，相继出台了多项举措，支持干细胞产业发展，现整理如下，供学习交流。
国家层面
2022年1月4日
2022年1月30日
2022年2月7日
2022年4月29日
2022年10月25日
2022年10月28日
地方层面
2022年3月21日
2022年8月5日
2022年7月28日
2022年10月11日
2022年11月7日
2022年11月15日
2022年10月
为贯彻落实国家《“十四五”生物经济发展规划》总体要求，发展基因、干细胞、免疫细胞等产业领域，全力支撑天津市打造生物技术战略科技力量，依托细胞生态海河实验室，切实推进建设京津冀特色“细胞谷”试验区，将天津滨海高新区建设成为国际一流、国内领先的细胞和基因产业基础研究策源地、科技创新集聚地、成果转化新高地和产业生态新阵地。天津滨海高新区于2022年10月发布《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》。
2022年12月5日
2022年12月5日，中国（天津）自由贸易试验区管理委员会印发了《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设实施方案》，这也是我国首个基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理制度，方案指出：
（1）在有效防控风险的条件下，在基因与细胞治疗领域开展改革试点，对标国际通行做法和标准，率先尝试基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理，建立基因与细胞治疗应用监管链和细胞标准化制备指导体系，推进细胞治疗标准化进程，为患者谋福利、增生机，为国家试制度、试标准，为行业谋发展、拓空间。
（2）积极争取生物医药先行先试政策，在基因与细胞治疗领域开展改革试点，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。
（3）推进细胞治疗产品临床规范应用，在风险可控的条件下，优先支持自体、最小化操作、对尚无有效治疗手段且临床证明有效的细胞治疗技术转化应用。
2022年1月24日
2022年1月24日，国家发展改革委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称“意见”）。意见作为市场准入领域的制度设计，是对《市场准入负面清单（2020年版）》中限制措施的进一步放宽。意见主要分为6个部分，从技术应用和产业发展领域、金融投资领域、医药健康领域、教育文化领域、交通运输领域和其他重大领域入手，试点放宽准入限制进而优化准入环境。提出：提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，优化临床实验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序，对出入境的人体组织、血液等科研样本、实验室试剂实施风险分类分级管理，在保证生物安全的前提下，对低风险特殊物品给予通关便利并在使用、流向及用后销毁等环节做好档案登记。
2022年6月6日
2022年6月6日，深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》重要政策文件，培育发展壮大“20+8”产业集群，即发展以先进制造业为主体的20个战略性新兴产业集群，前瞻布局8大未来产业，稳住制造业基本盘，增强实体经济发展后劲，加快建设具有全球影响力的科技和产业创新高地。到2025年，深圳战略性新兴产业增加值将超过1.5万亿元，成为推动经济社会高质量发展的主引擎。根据《意见》，重点培育发展8大未来产业，培育新动能，提升新势能，包括合成生物、区块链、细胞与基因、空天技术、脑科学与类脑智能、深地深海、可见光通信与光计算、量子信息。
2022年7月26日
2022年7月26日，深圳市发改委密集印发三个文件，重点支持医药生物、医疗器械和大健康产业，政策有效期5年。其中，对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。同时，深圳市还出台了重点支持大健康产业的政策，领域包括：精准医疗、康复养老、精准营养、医疗美容、化妆品等健康服务业，以及为其提供支撑的医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品以及高端化妆品等健康制造业。
2022年8月16日
2022年8月16日，昆明市人民政府官网正式发布《昆明市细胞产业发展规划（2021-2035年）》。规划中提出：将举全市之力打造干细胞和再生医学集群，使之成为昆明大健康产业的标志性亮点。探索规范细胞治疗技术标准、制备标准和临床应用，推动建立细胞治疗临床研究与转化应用试点，探索细胞治疗创新发展路径。优先支持自体、最小操作、对尚无有效治疗手段且临床证明有效的细胞治疗技术转化。
2022年7月15日
2022年7月15日，湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会、湖南省科学技术厅发布《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知》（湘药监发，﹝2022﹞19号），为的是进一步规范湖南省细胞治疗产品（以下简称细胞产品）临床研究管理，推动湖南省生物技术创新发展，管控细胞产品临床研究风险。
2022年7月15日
2022年8月8日，河南省发展改革委印发了《河南省促进生物经济发展实施方案》，提出“十四五”末生物经济增加值超过5000亿元，占地区生产总值的比重达到7%左右的目标。支持依托中国（河南）自由贸易试验区在细胞治疗、中药和中药医疗器械注册监管等领域开展改革试点，支持区内医疗机构进口国外已上市、国内未上市的急需特效药品和医疗器械。
2022年6月30日
2022年6月30日，四川省药品监督管理局印发《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施（试行）》（以下简称《措施》），为深化改革创新、增强发展动能、加快建设医药产业强省提供政策支撑。《措施》指出：鼓励药品研发创新。鼓励企业自主研发和建设生产设施，支持采用合同研发生产组织（CDMO）、合同生产组织（CMO）等方式，开展抗体药物和基因治疗、细胞治疗等创新药物以及临床急需药物研发、生产。在疫苗管理厅际联席会议框架下，探索建立重大创新疫苗评审工作机制。
2022年6月16日
2022年6月，浙江省政府办公厅印发《关于促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022—2024年）的通知》。《行动方案》提出，到2024年，浙江力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物医药产业集群，生物医药产业总产值达到4500亿元左右，打造全国生物医药产业制造中心。此外，《行动方案》指出：重点领域，推进生物药突破性发展。发挥杭州创新策源带动作用，支持杭州、温州等地发展抗体药物、核酸药物、重组蛋白药物等创新药，支持杭州、宁波、湖州、嘉兴等地加快布局发展新冠病毒疫苗等新型疫苗和紧缺生物制品。依托中国（浙江）自由贸易试验区（以下简称浙江自贸区），探索开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究。
2022年1月4日
2022年1月4日，中共吉林省委办公厅、吉林省人民政府办公厅印发了《关于加快医药强省建设促进医药健康产业高质量发展的实施意见》（以下简称：《实施意见》），要依托吉林特色资源优势，以加快建设“长辽梅通白延医药健康产业走廊”为重点，以“大品种、大项目、大企业和大集聚区”为抓手，加快形成产业布局优、集聚程度高、产业竞争力强的产业发展格局，做大做强吉林省医药健康产业，把吉林打造成国内外有影响力的北药基地。
《实施意见》的重点任务部分指出：推动生物药规模化。瞄准国际生物科技前沿，加强在重大疾病早期诊断与精准治疗技术、免疫治疗、基因治疗、再生医学、生物技术药物等核心关键技术领域的研究突破。重点推进预防和治疗重大传染病、恶性肿瘤、心血管疾病等疫苗、基因工程药物及抗体药物研发和产业化。对生物制品的研发及产业化项目每个品种最高给予500万元的支持。不断提升疫苗批签发能力，推动P3车间和P3实验室建设。谋划引进mRNA疫苗开发平台，推进新冠疫苗、流感疫苗等产品研发和生产。加快建设国家级疫苗、基因重组药物产业基地和血液制品、抗体药产业转移承载基地，打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。
